关于安碧捷-安碧捷科技

国家法规

卫生部在2004年2005年相继颁布了相关法规《内窥镜清洁消毒技术操作规范》《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》把酶洗作为医疗设
备特别是内窥镜清洗的必须强制执行步骤，并以行政法规命令形式颁布，足以证明酶洗在医疗设备清洁过程中的重要性和必要性。

主要成分

来自全球采购的水解蛋白酶、纤维蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、醣化酶和非离子表面张力活性剂的复合配方
具有自主知识产权的协同酶系统（如协同酶A、协同酶R、协同酶V）
具有国际领先地位不含乙二醇的酶稳定系统
超常的活性物含量（≥35%），保证清洗效果
不含化学芳香剂

产品特点

高效快捷--2分钟起效，缩短清洗时间拥有全新超强的蛋白水解酶协同系统大大增加蛋白酶活性，清洗更彻底，
更快速，对血迹、粘液和骨科手术中最难去除的脂类污渍都有卓越的清洗能力
中性PH值，绿色无泡环保配方，无环境污染，不含乙二醇
无水温要求，适合机洗手洗模式
有效防止水分残留，防止污物二次污染
可用于内窥镜清洗能直接消化和分解血液、粘液残渣、粪便、呕吐物和其他有机物，防止器械腐蚀、氧化、延
长器械使用寿命 •具有更强大的消化分解能力;高达1:300的稀释比例使用户更节省
抑菌，防腐蚀

自动清洗剂：按1:300比例设计清洗程序，清洗机按设计量自动抽取，无水温要求。
人工清洗：按1:300比例稀释，器械浸泡2-5分钟后筛洗或在水下面刷洗，无水温要求。

国家法规

      《基层医疗机构医院感染管理基本要求》国卫办医发（2013）40号："超声探头（经皮肤，粘膜或经食道、阴道、直肠等体腔进行
超声检查）须做到一人一用一消毒。"
      医院感染管理办法(2006年9月1日起施行)：
      "医疗机构应当按照《消毒管理办法》，严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范，并达到以下要求：接触皮肤、粘膜的医疗器
械、器具和物品必须达到消毒水平；如不严格执行，根据不同的情况将给以停业整顿、撤职、追究法律责任等不同的处罚"

      国内外文献报道证实，暴露于院内空气的超声探头无时无刻都处于污染的危险中，长期以来，医疗
机构对超声探头的消毒缺乏足够的重视，增加了院内感染的危险性。
      "Ultrasound gel is a potential source ofinfection"─Infection Control and
HospitalEpidemiology. 2004 Apr;25(4):291-6.
      标本带菌阳性率74.56%；探头上共存在多株院感菌、条件致病菌和耐药菌，其中包括大肠杆菌、
金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌。
      《现代预防医学》2007年第34卷第11期
      类似报道还可见于：中国药学杂志、临床超声医学杂志、中国超声医学杂志、中华医院感染
学杂志等。

现有常规的消毒/保护方法		不足
消毒剂	0.1~0.2%戊二醛消毒	禁止接触皮肤、粘膜
消毒剂	双胍类等阳离子型表面活性剂	易产生耐药性，腐蚀探头原件，加速透镜退化
其它消毒方法	C波紫外线	干扰超声波，耗时较长
其它消毒方法	高温/浸泡消毒	容易损坏元件及探头中的精密电路
保护套	乳胶或其它材质的探头保护套	不允许接触腐蚀性消毒剂，安全性有限
优秀的消毒型医用超声耦合剂一定是化学、消毒学、超声学及医学等多学科知识的有机结合及应用。（临床超声医学杂志2010年5月第12卷第五期《医用超声耦合剂的应用和研究进展》）

卡波姆、博克-DP（三氯羟基二苯醚）等
满足卫法监发【2003】214号文件《关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限
量值规定的通知》中粘膜消毒剂的标准。

不含纤维素，不含阳离子表面活性剂
中国国家医药行业标准YY0299-2008医用超声耦合剂起草人牛凤岐教授指出：配制纤
维素和石蜡油型制剂属于违规行为，应予禁止。
D900超声多普勒使用说明书明确标示：绝对禁止在系统的任何部位使用含阳离子表面
活性剂的清洁消毒剂

急性、亚急性毒性实验证明对人体无毒性作用，对皮肤、粘膜无刺激、无致敏作用，对骨髓嗜多染红细胞无致染色体损伤作用
高效灭活革兰氏阳性细菌、革兰氏阴性细菌和霉菌等致病性微生物，有效预防医源性院内交叉感染。平均抑菌率>90%、3分钟杀菌率对
数值 > 3
同时对皮肤、粘膜、物体表面起到到良好的消毒作用，对皮肤表面、物体表面自然菌杀灭率对数值均>1，达到卫生部《消毒技术规范》
规定的消毒剂标准要求•声学特性与传统耦合剂相似，各项声学指标均达到国家行业标准( YY0299-2008 )的要求
对硅橡胶无腐蚀、不溶胀
严格规范全面的临床试验

国家发明专利 (ZL201010159213.0)
实用新型专利 (ZL201220120171.4)
外观专利 (ZL200730136381.7)

重庆市重点新产品 (重庆市科委，2008年)
重庆市高新技术产品 (发证时间：2013年12月29日)

检测测试机构

四川大学华西公共卫生学院分析测试
中心
重庆医疗器械质量检测中心
中国科学院声学计量测试站

临床试验机构

第三军医大学第一附属医院(西南医院)
重庆医科大学附属第二医院中心

许可证

医疗器械生产企业许可证：渝食药监械
生产许20149013号
医疗器械注册证：渝食药监械(准)字
2014第2230176号
消毒剂生产卫生许可证：渝卫消证字
[2009]第592号
卫生部消毒剂批准文号：卫消字（
2011）第0042号
重庆市消毒产品卫生安全评级报告备案
凭证

国内超声探头消毒概念的先行者
率先提出将消毒功能与耦合剂结合的理念
首批由省级食品药品监管机构批准生产的产品
率先获得国家发明专利正式授权
率先能同时满足粘膜、皮肤、探头同时消毒要求的医用超声耦合剂
累计上亿受检者使用本产品
全国上千家医院使用八年，未出现任何因产品质量问题而导致的不良医疗事件和设备损害

远程会诊与教学平台项目是由重庆安碧捷科技股份有限公司历经多年
的市场调查与研发,旨在服务偏远地区群从而建设的全国第一个影像实时传
输平台.

目前平台项目正在对重庆地区三甲医院（重庆医科大学附属第二医院，
重庆新桥医院）及下属县级医院与乡镇卫生院，进行以区县超声科室为立
足点,三甲医院的专用会诊室为中心的远程会诊平台的搭建.

领先的技术优势必将建立起较长时间的技术的壁垒.

用专业的定制设备采集医院内影像设备的图像，真正从源头保持图像的高清无损.
自主研发传输协议，专业的传输硬件设备，从保证传输过程中图像的高清无损.
针对于超声诊断的特殊性，实现超声影像与手法图像多画面，同步实时传输，保证
诊断过程真实严谨.
高分辨率触屏设备，做好会诊最后一个环节，使图像从采集、传输、会诊，真正做
到专家、医生与患者"身临其境"般的沟通.

集中质控室

福建超声主委验收现场

教学室演示

重庆医科大学附属
第二医院远程会诊室

奉节县人民医院
远程会诊专用诊室

奉节县竹园镇卫生院

第三军医大学新桥医院
重庆市医科大学附属第二医院
奉节县人民医院
奉节县竹园镇卫生院
合川区人民医院
合川区龙市镇中心卫生院
合川区三庙镇中心卫生院
合川区太和镇中心卫生院
合川区华西医院（私立）

我公司研制的实验用超声微泡造影剂为国家863重点项目与国家自然科学基金项目的转化成果，造影效果好，国内多个单位及实验室已购买使用。

脂质体外壳

造影效果及安全性优于白蛋白微泡

粉末状微泡

常温长期保存

保质期长达数年，利于运输保存

制备方法快速

喷雾干燥法和冻干法

工艺稳定

产品稳定性与均一性好

易于修饰

分为普通超声微泡、生物素化微泡、
载药微泡、载基因微泡等

国家法规

卫生部在2004年2005年相继颁布了相关法规《内窥镜清洁消毒技术操作规范》《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》
把酶洗作为医疗设备特别是内窥镜清洗的必须强制执行步骤，并以行政法规命令形式颁布，足以证明酶洗在医疗设备清洁过程
中的重要性和必要性。

主要成分

来自全球采购的水解蛋白酶、纤维蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、醣化酶和非离子表面张力活性剂的复合配方
具有自主知识产权的协同酶系统（如协同酶A、协同酶R、协同酶V）
具有国际领先地位不含乙二醇的酶稳定系统
超常的活性物含量（≥35%），保证清洗效果
不含化学芳香剂

产品特点

高效快捷--2分钟起效，缩短清洗时间拥有全新超强的蛋白水解酶协同系统大大增加蛋白酶活性，清洗更彻底，
更快速，对血迹、粘液和骨科手术中最难去除的脂类污渍都有卓越的清洗能力
中性PH值，绿色无泡环保配方，无环境污染，不含乙二醇
无水温要求，适合机洗手洗模式
有效防止水分残留，防止污物二次污染
可用于内窥镜清洗能直接消化和分解血液、粘液残渣、粪便、呕吐物和其他有机物，防止器械腐蚀、氧化、延
长器械使用寿命 •具有更强大的消化分解能力;高达1:300的稀释比例使用户更节省
抑菌，防腐蚀

自动清洗剂：按1:300比例设计清洗程序，清洗机按设计量自动抽取，无水温要求。
人工清洗：按1:300比例稀释，器械浸泡2-5分钟后筛洗或在水下面刷洗，无水温要求。

国家法规

      《基层医疗机构医院感染管理基本要求》国卫办医发（2013）40号："超声探头（经皮肤，粘膜或经食道、阴道、直肠等体
腔进行超声检查）须做到一人一用一消毒。"
      医院感染管理办法(2006年9月1日起施行)：
      "医疗机构应当按照《消毒管理办法》，严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范，并达到以下要求：接触皮肤、粘膜
的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平；如不严格执行，根据不同的情况将给以停业整顿、撤职、追究法律责任等不同的
处罚"

      国内外文献报道证实，暴露于院内空气的超声探头无时无刻都处于污染的危险中，
长期以来，医疗机构对超声探头的消毒缺乏足够的重视，增加了院内感染的危险性。
      "Ultrasound gel is a potential source ofinfection"─Infection Control and
HospitalEpidemiology. 2004 Apr;25(4):291-6.
      标本带菌阳性率74.56%；探头上共存在多株院感菌、条件致病菌和耐药菌，其
中包括大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌。
      《现代预防医学》2007年第34卷第11期
      类似报道还可见于：中国药学杂志、临床超声医学杂志、中国超声医学杂志、中华医院
感染学杂志等。

现有常规的消毒/保护方法		不足
消毒剂	0.1~0.2%戊二醛消毒	禁止接触皮肤、粘膜
消毒剂	双胍类等阳离子型表面活性剂	易产生耐药性，腐蚀探头原件，加速透镜退化
其它消毒方法	C波紫外线	干扰超声波，耗时较长
其它消毒方法	高温/浸泡消毒	容易损坏元件及探头中的精密电路
保护套	乳胶或其它材质的探头保护套	不允许接触腐蚀性消毒剂，安全性有限
优秀的消毒型医用超声耦合剂一定是化学、消毒学、超声学及医学等多学科知识的有机结合及应用。（临床超声医学杂志2010年5月第12卷第五期《医用超声耦合剂的应用和研究进展》）

卡波姆、博克-DP（三氯羟基二苯醚）等
满足卫法监发【2003】214号文件《关于发布皮肤粘膜消毒剂
中部分成分限量值规定的通知》中粘膜消毒剂的标准。

不含纤维素，不含阳离子表面活性剂
中国国家医药行业标准YY0299-2008医用超声耦合剂起草人
牛凤岐教授指出：配制纤维素和石蜡油型制剂属于违规行为，
应予禁止。
D900超声多普勒使用说明书明确标示：绝对禁止在系统的任
何部位使用含阳离子表面
活性剂的清洁消毒剂

急性、亚急性毒性实验证明对人体无毒性作用，对皮肤、粘膜无刺激、无致敏作用，对骨髓嗜多染红细胞无致染色体损伤作用
高效灭活革兰氏阳性细菌、革兰氏阴性细菌和霉菌等致病性微生物，有效预防医源性院内交叉感染。平均抑菌率>90%、3分钟杀菌率对
数值 > 3
同时对皮肤、粘膜、物体表面起到到良好的消毒作用，对皮肤表面、物体表面自然菌杀灭率对数值均>1，达到卫生部《消毒技术规范》
规定的消毒剂标准要求•声学特性与传统耦合剂相似，各项声学指标均达到国家行业标准( YY0299-2008 )的要求
对硅橡胶无腐蚀、不溶胀
严格规范全面的临床试验

国家发明专利 (ZL201010159213.0)
实用新型专利 (ZL201220120171.4)
外观专利 (ZL200730136381.7)

重庆市重点新产品 (重庆市科委，2008年)
重庆市高新技术产品 (发证时间：2013年12月29日)

检测测试机构

四川大学华西公共卫生学院分析测试
中心
重庆医疗器械质量检测中心
中国科学院声学计量测试站

临床试验机构

第三军医大学第一附属医院(西南医院)
重庆医科大学附属第二医院中心

许可证

医疗器械生产企业许可证：渝食药监械
生产许20149013号
医疗器械注册证：渝食药监械(准)字
2014第2230176号
消毒剂生产卫生许可证：渝卫消证字
[2009]第592号
卫生部消毒剂批准文号：卫消字（
2011）第0042号
重庆市消毒产品卫生安全评级报告备案
凭证

国内超声探头消毒概念的先行者
率先提出将消毒功能与耦合剂结合的理念
首批由省级食品药品监管机构批准生产的产品
率先获得国家发明专利正式授权
首批能同时满足粘膜、皮肤、探头同时消毒要求的医用超声耦合剂
累计上亿受检者使用本产品
全国上千家医院使用八年，未出现任何因产品质量问题而导致的不良医疗事件和设备损害

远程会诊与教学平台项目是由重庆安碧捷科技股份有限公司历经多年
的市场调查与研发,旨在服务偏远地区群从而建设的全国第一个影像实时传
输平台.

领先的技术优势必将建立起较长时间的技术的壁垒.

用专业的定制设备采集医院内影像设备的图像，真正从源头保持图像的高清无损.
自主研发传输协议，专业的传输硬件设备，从保证传输过程中图像的高清无损.
针对于超声诊断的特殊性，实现超声影像与手法图像多画面，同步实时传输，保证
诊断过程真实严谨.
高分辨率触屏设备，做好会诊最后一个环节，使图像从采集、传输、会诊，真正做
到专家、医生与患者"身临其境"般的沟通.

集中质控室

福建超声主委验收现场

教学室演示

重庆医科大学附属
第二医院远程会诊室

奉节县人民医院
远程会诊专用诊室

奉节县竹园镇卫生院

第三军医大学新桥医院
重庆市医科大学附属第二医院
奉节县人民医院
奉节县竹园镇卫生院
合川区人民医院
合川区龙市镇中心卫生院
合川区三庙镇中心卫生院
合川区太和镇中心卫生院
合川区华西医院（私立）

我公司研制的实验用超声微泡造影剂为国家863重点项目与国家自然科学基金项目的转化成果，造影效果好，国内多个
单位及实验室已购买使用。

脂质体外壳

造影效果及安全性优于白蛋白微泡

粉末状微泡

国内首批能制备粉末状微泡的公司

常温长期保存

保质期长达数年，利于运输保存

制备方法快速

喷雾干燥法和冻干法p

工艺稳定

产品稳定性与均一性好

易于修饰

分为普通超声微泡、生物素化微泡、
载药微泡、载基因微泡等

国家法规

卫生部在2004年2005年相继颁布了相关法规《内窥镜清洁消毒技术操作规范》《医疗机
构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》把酶洗作为医疗设备特别是内窥镜清洗的必须强制执行步
骤，并以行政法规命令形式颁布，足以证明酶洗在医疗设备清洁过程中的重要性和必要性。

主要成分

来自全球采购的水解蛋白酶、纤维蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、醣化酶和非离子表面张力活性剂的复合配方
具有自主知识产权的协同酶系统（如协同酶A、协同酶R、协同酶V）
具有国际领先地位不含乙二醇的酶稳定系统
超常的活性物含量（≥35%），保证清洗效果
不含化学芳香剂

产品特点

高效快捷--2分钟起效，缩短清洗时间拥有全新超强的蛋白水解酶协同系统大大增加蛋白酶活性，清洗更彻底，
更快速，对血迹、粘液和骨科手术中最难去除的脂类污渍都有卓越的清洗能力
中性PH值，绿色无泡环保配方，无环境污染，不含乙二醇
无水温要求，适合机洗手洗模式
有效防止水分残留，防止污物二次污染
可用于内窥镜清洗能直接消化和分解血液、粘液残渣、粪便、呕吐物和其他有机物，防止器械腐蚀、氧化、延
长器械使用寿命 •具有更强大的消化分解能力;高达1:300的稀释比例使用户更节省
抑菌，防腐蚀

自动清洗剂：按1:300比例设计清洗程序，清洗机按设计量自动抽取，无水温要求。
人工清洗：按1:300比例稀释，器械浸泡2-5分钟后筛洗或在水下面刷洗，无水温要求。

国家法规

《基层医疗机构医院感染管理基本要求》国卫办医发（2013）40号："超声探头（经皮
肤，粘膜或经食道、阴道、直肠等体腔进行超声检查）须做到一人一用一消毒。"
医院感染管理办法(2006年9月1日起施行)：

"医疗机构应当按照《消毒管理办法》，严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范，并达
到以下要求：接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平；如不严格执行，根据不同的情况将给以停业整顿、撤职、追究法律责任等不同的处罚"

      国内外文献报道证实，暴露于院内空气的超声探头无时无刻都处于污染的危险中，长期以来，医疗机构对超声探头的消毒缺乏足够的重视，增加了院内感染的危险性。
      "Ultrasound gel is a potential source ofinfection"─Infection Control and HospitalEpidemiology. 2004 Apr;25(4):291-6.
      标本带菌阳性率74.56%；探头上共存在多株院感菌、条件致病菌和耐药菌，其中包括大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌。
      《现代预防医学》2007年第34卷第11期
      类似报道还可见于：中国药学杂志、临床超声医学杂志、中国超声医学杂志、中华医院感染学杂志等。

现有常规的消毒/保护方法		不足
消毒剂	0.1~0.2%戊二醛消毒	禁止接触皮肤、粘膜
消毒剂	双胍类等阳离子型表面活性剂	易产生耐药性，腐蚀探头原件，加速透镜退化
其它消毒方法	C波紫外线	干扰超声波，耗时较长
其它消毒方法	高温/浸泡消毒	容易损坏元件及探头中的精密电路
保护套	乳胶或其它材质的探头保护套	不允许接触腐蚀性消毒剂，安全性有限
优秀的消毒型医用超声耦合剂一定是化学、消毒学、超声学及医学等多学科知识的有机结合及应用。（临床超声医学杂志2010年5月第12卷第五期《医用超声耦合剂的应用和研究进展》）

卡波姆、博克-DP（三氯羟基二苯醚）
等
满足卫法监发【2003】214号文件《
关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限
量值规定的通知》中粘膜消毒剂的标准。

不含纤维素，不含阳离子表面活性剂
中国国家医药行业标准YY0299-2008医
用超声耦合剂起草人牛凤岐教授指出：配制
纤维素和石蜡油型制剂属于违规行为，
应予禁止。
D900超声多普勒使用说明书明确标示：绝对
禁止在系统的任何部位使用含阳离子表面活
性剂的清洁消毒剂

急性、亚急性毒性实验证明对人体无毒性作用，对皮肤、粘膜无刺激、无致敏作用，对骨髓嗜多染红细胞无致染色体损伤作用
高效灭活革兰氏阳性细菌、革兰氏阴性细菌和霉菌等致病性微生物，有效预防医源性院内交叉感染。平均抑菌率>90%、3分钟杀菌率对
数值 > 3
同时对皮肤、粘膜、物体表面起到到良好的消毒作用，对皮肤表面、物体表面自然菌杀灭率对数值均>1，达到卫生部《消毒技术规范》
规定的消毒剂标准要求•声学特性与传统耦合剂相似，各项声学指标均达到国家行业标准( YY0299-2008 )的要求
对硅橡胶无腐蚀、不溶胀
严格规范全面的临床试验

国家发明专利 (ZL201010159213.0)
实用新型专利 (ZL201220120171.4)
外观专利 (ZL200730136381.7)

重庆市重点新产品 (重庆市科委，2008年)
重庆市高新技术产品 (发证时间：2013年12月29日)

检测测试机构

四川大学华西公共卫生学院分析测试中心
重庆医疗器械质量检测中心
中国科学院声学计量测试站

临床试验机构

第三军医大学第一附属医院(西南医院)
重庆医科大学附属第二医院中心

许可证

医疗器械生产企业许可证：渝食药监械生产许20149013号
医疗器械注册证：渝食药监械(准)字2014第2230176号
消毒剂生产卫生许可证：渝卫消证字[2009]第592号
卫生部消毒剂批准文号：卫消字（2011）第0042号
重庆市消毒产品卫生安全评级报告备案凭证

国内超声探头消毒概念的先行者
率先提出将消毒功能与耦合剂结合的理念
首批由省级食品药品监管机构批准生产的产品
率先获得国家发明专利正式授权
首批能同时满足粘膜、皮肤、探头同时消毒要求的医用超声耦合剂
累计上亿受检者使用本产品
全国上千家医院使用八年，未出现任何因产品质量问题而导致的不
良医疗事件和设备损害

远程会诊与教学平台项目是由重庆安碧捷科技股份有限公司历经多年的市场调查与研发,旨在服务偏
远地区群从而建设的全国首批影像实时传输平台.
目前平台项目正在对重庆地区三甲医院（重庆医科大学附属第二医院，重庆新桥医院）及下属县级医院与乡镇卫生院，进行以区县超声科室为立足点,三甲医院的专用会诊室为中心的远程会诊平台的搭建.